3月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》，該《方案》提出“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，明確在現(xiàn)有核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加社區(qū)居民使用抗原自測(cè)作為補(bǔ)充，該模式將有利于疫情“早發(fā)現(xiàn)”，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏度。
2022年4月2日，山東博科診斷科技有限公司自主研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400430），批準(zhǔn)上市。
此次在國(guó)內(nèi)獲批上市的新冠抗原檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人鼻拭子或口咽拭子中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。山東博科新冠抗原檢測(cè)試劑盒相繼獲得法國(guó)“白名單”、德國(guó)BfArM認(rèn)證和歐盟CE Marking 等多國(guó)權(quán)威認(rèn)證，在世界多個(gè)地區(qū)獲得廣泛應(yīng)用，與核酸檢測(cè)共同成為COVID-19疫情防控的重要檢測(cè)手段。
與常規(guī)新冠核酸檢測(cè)相比，抗原檢測(cè)具有方便、快捷、高效等優(yōu)勢(shì)，可在不需要任何儀器設(shè)備的情況下，實(shí)現(xiàn)即時(shí)檢測(cè)，**限度拓展新冠病毒篩查的應(yīng)用場(chǎng)景；檢測(cè)成本低，效率高，15分鐘即可快速獲得檢測(cè)結(jié)果，尤其適合大規(guī)?，F(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急檢測(cè)；其獨(dú)特的“居家自測(cè)”方式，極大提升了組織實(shí)施的效率，有效避免了核酸檢測(cè)排隊(duì)聚集過(guò)程中的感染風(fēng)險(xiǎn)。
山東博科診斷科技有限公司將嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，進(jìn)一步提升產(chǎn)能，滿(mǎn)足政府集采、居家自測(cè)等需求，助力新型冠狀病毒快速篩查，為疫情防控貢獻(xiàn)博科力量！