2022年4月13日，山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的“醫(yī)用熒光定量PCR儀”順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證號：國械注準20223220464）獲批上市。
自2019年新冠病毒爆發(fā)以來，在全球范圍內蔓延，對世界各國人民的安全帶來威脅，也給全球公共衛(wèi)生安全帶來新的挑戰(zhàn)。2020年8月18日，國家衛(wèi)健委修訂完成了新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版），其中在確診病例中指出，實時熒光 RT-PCR 檢測新型冠狀病毒核酸陽性為疑似病例。熒光定量PCR系統(tǒng)在新冠病毒檢測中起到了關鍵性檢測作用。
山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的LEIA-X4是一款專門為醫(yī)療高端用戶量身設計的實時熒光定量PCR檢測儀，用于運行實時熒光PCR 實驗（Real-time PCR）并對實驗數(shù)據進行自動分析。儀器是在實驗室內操作，配合相應試劑，對取自患者體內的血清、外周血、痰液、生殖道拭子中的目標核酸（DNA/RNA）進行快速、準確的定量、定性檢測，包括病原體、人類基因項目。LEIA-X4采用獨特的溫控技術保證每個孔位的溫控高度統(tǒng)一，配備專有散熱片技術，可以使儀器升降溫速率更快，溫控精度更好，使儀器溫度更均勻、設備更穩(wěn)定。
山東博弘基因科技有限公司始終以“建設一流團隊，提供一流支撐”為理念，采取產學研用相結合，以更加有效的措施開展科技合作，分享科研結果，為戰(zhàn)勝新冠疫情提供有力科技支撐，為構建人類命運共同體貢獻更多的力量。